藥品采購合同管理制度

　　根據《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定和要求，制定藥品采購合同管理制度。

　　藥品采購合同管理制度1

　　為加強醫(yī)療藥品臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療臨床使用風險,提高醫(yī)療質量,保障醫(yī)患雙方合法權益，根據《中華人民共和國藥品管理法》，《藥品經營質量管理規(guī)范(衛(wèi)生部令第90號)》的規(guī)定和要求，制定本藥品管理制度。

　　一、 供貨單位需要提供的資料。

　　1、 供貨企業(yè)的營業(yè)執(zhí)照復印件。

　　2、 稅務登記證復印件。

　　3、 中華人民共和國組織機構代碼。

　　4、 中華人民共和國醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證(副本)復印件。

　　5、 食品流通許可證(副本)復印件。

　　6、 中華人民共和國藥品經營企業(yè)許可證復印件。

　　7、 藥品經營質量管理規(guī)范認證證書復印件。

　　8、 供應商質量體系審核表復印件。

　　9、 經營企業(yè)的公章印模備案表、發(fā)票模、醫(yī)藥公司的出庫單樣表。

　　10、 經營企業(yè)的開戶銀行名稱、戶名及賬號。

　　11、 與醫(yī)院的購銷合同。

　　12、 開具與所購產品一致的相關出庫單、增值稅發(fā)票或普通稅票。

　　13、 與供貨方的產品質量承諾協議。

　　14、 與供貨方簽訂的產品售后服務協議。

　　15、 供貨方的具體經辦人的身份證復印件及公司法人授權委托書。 以上資料復印件必須與原件一致，并加蓋供貨單位的鮮章后編號存檔

　　二、 組織機構與質量管理職責

　　1、醫(yī)院成立藥事管理委員會，醫(yī)院負責人是藥品質量的主要責任人，藥劑科主任全面負責醫(yī)院藥庫及藥房的日常管理，保證質量管理部門和質量管理人員有效履行職責，確保按照本規(guī)范要求管理醫(yī)院的藥品采購、存儲、銷售等各個環(huán)節(jié)。

　　2、藥劑科負責人應當全面負責藥品質量管理工作，獨立履行職責，在醫(yī)院內部對藥品質量管理具有裁決權。

　　3、醫(yī)院設立質量管理部門，有效開展質量管理工作。質量管理部門的職責不得由其他部門及人員履行。

　　三、質量管理部門職責

　　1、督促相關部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范;

　　2、組織制訂質量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行;

　　3、負責對供貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、本單位采購人員的合法資格進行審核，并根據審核內容的變化進行動態(tài)管理;

　　4、負責質量信息的收集和管理，并建立藥品質量管理檔案;

　　5、負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸等環(huán)節(jié)的質量管理工作;

　　6、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督;

　　7、負責藥品質量投訴和質量事故的調查、處理及報告;

　　8、負責假劣藥品的報告;

　　9、負責藥品質量查詢;

　　10、負責指導設定計算機系統質量控制功能;

　　11、負責計算機系統操作權限的審核和質量管理基礎數據的建立及更新;

　　12、組織驗證、校準相關設施設備;

　　13、負責藥品召回的管理;

　　14、負責藥品不良反應的報告;

　　15、組織質量管理體系的內審和風險評估;

　　16、組織對藥品供貨單位質量管理體系和服務質量的考察和評價;

　　17、組織對被委托運輸的承運方運輸條件和質量保障能力的`審查;

　　18、協助開展質量管理教育和培訓;

　　四、藥品采購、入出庫及流程管理

　　1、醫(yī)院各科室根據臨床需要，合理的填寫藥品申購單，注明數量及規(guī)格，并交藥房審核。

　　2、藥房負責人審核申購單，積極到醫(yī)院各臨床科室了解信息，匯總并制定藥品采購計劃表，及時報藥品采購部門組織采購。

　　3、藥品庫房管理人員應建立藥品采購、驗收、養(yǎng)護、入庫、出庫、運輸、儲運溫濕度監(jiān)測、復核的管理，完善落實各項登記記錄。

　　4、麻醉及精神藥品按照特殊藥品管理辦法執(zhí)行。

　　5、藥品庫管人員對采購后經驗收不合格的藥品購進后退回藥品經營公司，并詳細記錄。

　　6、藥品庫管人員根據門診藥房的需要開具藥品出庫單，所發(fā)出的藥品及數量必須由雙方簽字，并留存?zhèn)洳椤?/p>

　　7、門診藥房應做好藥房溫濕度監(jiān)測、入庫藥品登記，不合格藥品處理等相關記錄，調查了解臨床使用中出現的藥品不良反應，并及時網上直報國家藥品管理部門，做到真實、完整、準確、有效和可追溯。

　　8、通過計算機系統記錄數據時，有關人員應當按照操作規(guī)程，通過授權及密碼登錄后方可進行數據的錄入或者復核;

　　9、書面記錄及憑證應當及時填寫，并做到字跡清晰，不得隨意涂改，不得撕毀。更改記錄的，應當注明理由、日期并簽名，保持原有信息清晰可辨。

　　10、記錄及憑證應當至少保存5年。疫苗、麻醉、精神等特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關規(guī)定保存。

　　11、藥品庫房及門診藥房應每月末盤點，統計藥品使用和庫存情況，必要時可根據情況隨時盤點。

　　12、藥品管理人員因離職或調換工作時必須做好工作移交后方可離崗。

　　藥品采購合同管理制度2

　　1、藥劑科在藥物管理與藥物治療學委員會的領導下，在嚴格遵守河南省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定的情況下，負責全院的藥品采購、儲存和供應工作。其他科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。

　　2、藥劑科應設置藥品采購員負責藥品的采購工作。藥品采購人員必須具有藥士以上職稱，并具備良好的政治思想素質和專業(yè)技術知識。

　　3、采購藥品必須嚴格遵守河南省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定情況下、采購證照齊全的藥品生產、經營批發(fā)企業(yè)采購。要選擇藥品質量可靠、服務周到、價格合理的供貨單位。供貨單位由藥劑科提名，藥事委員會集體討論決定。藥劑科必須將供貨單位的證照復印件、蓋紅章的銷售人員單位委托書及身份證復印件存檔備查。

　　4、采購人員根據臨床需要，依據醫(yī)院基本用藥目錄科學地在河南省醫(yī)藥集中采購各項規(guī)定的情況下制定采購計劃，交藥劑科主任初審，主管院長審核同意后方能采購。新品種必須由臨床科室提出申請，藥劑科初審，醫(yī)院藥事管理委員會通過后方可采購。

　　5、采購人員不得采購非藥保健品及無批準文號、無廠牌、無注冊商標的藥品供臨床使用。

　　6、采購藥品必須執(zhí)行質量驗收制度，如發(fā)現采購藥品有質量問題，要拒絕入庫。對于藥品質量不穩(wěn)定的供貨單位，要停止從該單位采購藥品。

　　7、要強化藥品采購中的制約機制，嚴格實行采購、質量驗收、藥品付款三分離的管理制度。藥劑科必須每年向藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、渠道、金額等情況，接受藥事委員會的監(jiān)督。

　　8、藥品采購人員不得收取供貨單位的回扣費。

　　藥品采購員職責

　　1.在科主任的領導下，負責全院的藥品采購工作。

　　2.根據藥品的使用情況，定期制定藥品的本年，本季、月份的采購計劃，交科主任審查，經醫(yī)院藥事管理委員會研究，院長批準后執(zhí)行。

　　3.加強資金的合理流動，計劃采購，計劃用款，避免藥品和積壓和浪費。

　　4.自覺遵守財務管理的有關規(guī)定，廉潔自律，把好藥品質量關，不準采購“三無”藥品，偽劣藥品或非藥用品，堅持按藥品主渠道購進藥品。

　　5.對購進、調進或退庫藥品，由藥品采購人員會同藥庫管理人員，對品名、規(guī)格、收量、批準文號、生產批號、生產廠家、有效期限、外觀質量、包裝情況、進貨價格等逐項驗收核對，并由采購人員在原始單據上簽字以示負責，發(fā)現問題及時解決。

　　6.建立缺藥登記薄，對搶救爭需藥品、采購人員應立即組織進貨，以保證搶救治療的需要。

　　藥品采購計劃的訂制規(guī)定

　　1、藥庫管理人員負責全院藥品的采購供應工作，根據本院業(yè)務性質、工作范圍、醫(yī)療需要，按時編制藥品采購計劃交科主任審查，院長批準后執(zhí)行。藥品的庫存量，在供銷正常情況下一般為二至四個月，特殊情況可適當增減。

　　2、采購人員應自覺遵守財務管理的有關規(guī)定，謙潔自律，把好藥品質量關，不準采購假劣藥品和非藥品，堅持按主渠道進藥品。

　　3、按“藥品管理法”規(guī)定進行藥品采購，認真執(zhí)行藥品采購計劃，積極組織貨源，保證藥品供應，要搞好經濟管理，保證資金合理流動避免藥品積壓和浪費。

　　4、若遇急癥或特殊情況用藥，應立即外出采購，以供病人急需。

　　5、藥品采購人員應嚴格執(zhí)行濟源市衛(wèi)生信息中心藥品網上集中采購的規(guī)定。對臨床更換廠家、產地的品種，及時請示藥學部主任，批準后執(zhí)行。

　　6、及時向院內提供療效好、價格低的新藥信息。

　　7、購進、調進和退庫的藥品，由采購人員按照原始發(fā)票，會同藥庫管理人員對品名、規(guī)格、數量、批準文號、生產批號、有效期限外觀質量、包裝情況、產地金額等項，進行檢收核對無誤后，采購保管或驗收人在進貨單上簽字后方可入庫。

　　8、入庫單由藥庫管理人員，填寫一式三聯，第一聯留存、備查，第二聯記帳憑證，第三聯，隨原始單據交財務部門力理報銷。

　　供 貨廠商、供貨人員資質文件備案制度

　　1、選擇的供貨商、供貨廠家應該是在國內外有一定知名度的藥品生產企業(yè)、藥品經營企業(yè)。

　　2、供貨的藥品生產企業(yè)要提供《藥品生產許可證》、GMP證書、工商注冊證書等文件的加蓋公章的復印件。

　　3、供貨的藥品經營企業(yè)要提供《藥品經營許可證》、GSP證書、工商注冊證書等文件的加蓋公章的復印件。

　　4、藥品營銷員要提供身份證復印件，提供藥品生產企業(yè)或藥品經營企業(yè)開具的藥品營銷委托書。

　　5、以上各種資質證明文件，要經過科主任審閱，長期存檔。

　　藥品“雙十雙排序”制度

　　1、為切實糾正醫(yī)藥購銷中不正之風，加強行風和醫(yī)德醫(yī)風建設，進一步規(guī)范醫(yī)務人員合理使用藥品，提高醫(yī)務人員廉潔行醫(yī)和抵制不正之風侵蝕的自覺性，特制定本制度。

　　2、醫(yī)院每月統計一次用量排位前十名的藥品名稱、生產廠家和配

　　送公司，對統計結果，醫(yī)院行風建設領導小組要認真進行分析研究，如發(fā)現使用異常的藥品，進行停用處理。

　　3、醫(yī)院每月統計用量排位前十名藥品的同時，對使用量較大的科室進行排名，對排名靠前的科室主任由醫(yī)院紀檢監(jiān)察室對其進行誡勉談話。誡勉談話的內容：(1)向談話對象說明談話目的，明確指出其所存在的問題。(2)談話對象應就談話人指出的問題進行實事求是的說明和檢查。(3)談話人要幫助談話對象端正態(tài)度，分析問題的危害性，提出誡勉要求和希望。(4)談話對象對誡勉談話指出的問題和提出的希望要表明自己的態(tài)度。

　　4、一年內2次被進行誡勉談話的科室，科主任將被予以待崗1個月，并上報衛(wèi)生主管部門。 醫(yī)藥購銷廉潔協議制度

　　為進一步規(guī)范醫(yī)藥購銷行為，維護正常的醫(yī)療秩序和醫(yī)藥產品經營秩序，進一步規(guī)范醫(yī)藥購銷行為，我院實行醫(yī)藥購銷廉潔協議制度。我院根據上級的有關文件精神，結合本院實際，特制定如下：

　　1、醫(yī)藥購銷活動中必須堅持“公開、公平、公正”原則，認真執(zhí)行招投標規(guī)定。醫(yī)療機構工作人員不得以任何形式向醫(yī)藥企業(yè)索要回扣，索取好處費和接受醫(yī)藥企業(yè)相關人員的禮金、有價證券和禮品等。醫(yī)療機構與醫(yī)藥企業(yè)簽訂購銷合同，必須同時簽訂醫(yī)藥購銷廉潔協議，明確約定法律責任，一旦違反協議，嚴格按照合同約定和有關規(guī)定處理。協議書一式兩份。

　　2、醫(yī)藥企業(yè)、醫(yī)用耗材企業(yè)每年都必須與我院簽訂廉潔協議。

　　3、對不及時簽訂廉潔協議或拒不簽訂廉潔協定的企業(yè)，我院有權解除購銷合同。

　　4、加大社會督促力度，公布舉報電話xxxx-xxxxxxx。對違反廉潔協議的人員，雙方有權向上級部門舉報。情節(jié)嚴重、觸犯法律的移交司法機關處理。

 

 

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